去年下半年以来，因为受到“创新药概念”加持，通化金马（000766）不时受到二级市场的追捧。
通化金马所在的吉林省通化市是全国首个“中国医药城”，医药健康产业是这座城市的一块“国字号”招牌，也是该市最大的支柱产业。2023年，通化市医药健康全产业链产值突破600亿元。
近日，证券时报记者在通化市采访时了解到，通化市医药健康产业正在以创新药为抓手，加快发展新质生产力，积蓄发展新动能，力争医药健康产业在2026年达到千亿元水平。
创新
通化安睿特生物制药股份有限公司（下称“安睿特”）致力于国家一类新药重组人白蛋白注射液的产业化开发及规模化生产。2014年，公司正式落户通化市。今年6月，安睿特重组人白蛋白注射液生产基地的一期工程正式投产，第一个车间生产规模是年产50吨白蛋白，不论是发酵规模、生产技术还是数字化管理水平等均处于世界领先地位。
“我们自主研发的重组人白蛋白注射液，是全球首个且目前唯一获批上市的产品，我们在分子生物学、细胞生物学等方面的研究，已经处于世界前沿。”10月30日，安睿特总经理项炜表示，早在2019年，公司就开始启动在俄罗斯、阿尔及利亚、土耳其、巴西、印度尼西亚等国家的重组人白蛋白注射液注册工作，新冠疫情一度影响了注册工作的推进。今年，安睿特已完成在俄罗斯的注册上市，目前产品已陆续出口到俄罗斯。未来3年至5年，安睿特重组人白蛋白注射液产品有望在十五六个国家完成注册上市。
项炜介绍，重组人白蛋白注射液产品的市场需求量特别大，安睿特正在加快推进第二车间的建设，正式投产后，安睿特的产能将提升至100吨。未来3到5年，安睿特还将建设5条生产线，预计年产能达到600吨。
“中国市场目前的白蛋白需求量估算约为720吨，其中60%左右是从国外进口。安睿特重组人白蛋白注射液的产业化开发及规模化生产，将有助于解决关键领域‘卡脖子’问题，这事关国家安全。”项炜告诉证券时报记者，安睿特重组人白蛋白注射液产品在国内三期临床已经接近尾声，考虑到上市申报时间等因素，预计在2026年可以在国内投产上市。
作为国内胰岛素行业的龙头企业，通化东宝（600867）也在加快创新药的研发。
“公司近年来不断探索布局拥有降糖、减重、非酒精性脂肪性肝炎（NASH）等多适应症且具有高临床价值的产品，多个在研创新产品已取得重要进展。”通化东宝副总经理、董秘苏璠表示，在糖尿病治疗领域，通化东宝的GLP-1/GIP双靶点受体激动剂已于今年6月进行降糖适应症Ib期临床试验，并完成首例患者给药；2023年12月，口服小分子GLP-1受体激动剂I期临床试验完成首例受试者入组。在减重治疗领域，2024年7月，GLP-1/GIP双靶点受体激动剂减重适应症Ib期临床试验完成首例受试者给药。在痛风/高尿酸血症治疗领域，2024年5月，XO/URAT1双靶点抑制剂的IIa期临床试验完成首例患者给药，并成为国内首个进入II期临床试验阶段的XO/URAT1痛风双靶点产品。
琥珀八氢氨吖啶片令通化金马具有了创新药概念，并一度在二级市场上获得热捧。琥珀八氢氨吖啶片是一种新型的、强效、作用机制明确的胆碱酯酶抑制剂，是拥有完全自主知识产权、新化学分子结构、境内外均未上市的化学1类新药，用于轻、中度阿尔茨海默病的治疗。通化金马8月29日晚公告，公司于近日收到国家药品监督管理局签发的琥珀八氢氨吖啶片上市申请的《受理通知书》，进入国家药监局药品审评中心审评审批环节。
“通化市将创新药作为重要抓手，积极促进医药产业结构优化升级，大力发展医药新质生产力。”通化市工业和信息化局党组成员刘守全告诉证券时报记者，在加快琥珀八氢氨吖啶片等创新药转化落地生产的同时，通化市还推动医药企业开展大品种二次开发、开展化药一致性评价，促进医药产业转型升级和高质量发展。
基础
通化市是国家北药基地核心品质主产区，丰富的资源和悠久的历史，成为通化市发展医药健康产业的重要基础。
据刘守全介绍，通化市的药物资源共有252科、596属、1133种，是我国“三大天然药库”之一（吉林通化、云南西双版纳、四川峨眉山）。通化市鲜参产量约占全省1/3、全国的1/4。通化市盛产的鹿茸、林蛙油等药材性能突出，质量优良，产量居全国之冠；盛产的天麻、贝母、细辛等50多种道地野生中药材，在品质和市场占有率方面位居全国前列。
目前，通化市拥有16个国家驰名商标、4家医药上市公司，并与中国科学院等18家国家知名机构建立了科研合作关系。2023年，通化市医药健康产业总经营规模实现638.8亿元。2024年，通化市医药健康产业总经营规模任务目标是700亿元，预计1月至9月完成488.6亿元，占年度计划的69.8%。
“我们正在充分发挥大企业、大项目、大品种的引领和支撑作用，引导企业开拓市场，扩能增产，全年25户重点医药企业预计实现产值154.7亿元。今年，我们不断壮大规模以上医药企业，培育发展企业入规入统，全年规上医药企业数量将达到76户。”刘守全表示，今年1月至8月，通化市规模以上医药工业企业实现产值120.1亿元，同比增长7.2%，产值增速高于全省6.8个百分点，预计全年可实现产值310亿元，完成年度计划的105%。
据介绍，通化市相关政府部门也在积极鼓励和引导企业积极开展仿制药一致性评价。今年以来，已有5个化学药品种通过仿制药一致性评价，预计年底前还有4个品种获得批件，通化市通过仿制药一致性评价总数将达到28个。
“为加快推进医药健康产业发展，我们围绕医药健康产业链，重点发展中药材种植业、药号开发、医药健康工业、农产品原料、医药商业等环节，并构建‘领导小组+办公室+工作专班’的机制，努力构建以中药材种植生产为基石、现代化中成药为支柱、化学药为增长引擎、生物制药为核心驱动力、医疗器械为重要补充的发展新格局。”刘守全说，通化市目前正在努力引进更多化学药和生物制药企业，通过加强产学研合作，推动发展创新药，持续注入发展新动能，将新质生产力作为增长新动力。
目标
通化市还要进一步做大做强医药健康产业。据《通化市医药健康产业高质量发展暨冲刺千亿级经营规模三年行动实施方案》，到2026年，通化市要建成具有明显竞争优势的医药健康产业集聚区、吉林省重要的医药科技成果转化与产业化基地和药品上市许可持有人交易制造基地，初步构建起产业结构更加合理、产业联动更加紧密、要素流动更加顺畅、辐射作用更加充分、发展环境更加优化的产业发展新格局，全市医药健康产业总经营规模将达到1000亿元。
为了达成上述目标，作为市场参与主体的医药企业就要坚持以科技创新赋能，加快推动医药健康产业的转型升级、提质增效。
“通化东宝将积极强化新药研发的针对性，不断完善科学的研发评估和决策体系，根据企业发展战略和市场需求选择研发项目，加强对外合作，与国内外各类研发机构联合开发新项目，持续丰富优化产品管线，并不断提升自主研发实力。”苏璠告诉证券时报记者，公司重点开发糖尿病治疗领域以及痛风/高尿酸血症治疗领域产品，新产品如按计划推向市场，新加入的治疗糖尿病产品和痛风药产品将带来新的增长点，推进公司高质量发展。
对于通化市将医药健康产业作为培育新质生产力的重要举措，项炜也给出了自己的建议。项炜认为，生产力决定生产关系，生产关系要适应生产力的发展，发展新质生产力，要形成同新质生产力相适应的新型生产关系。发展新质生产力一定要厘清自身的发展方向和基础，要清楚自身的问题所在。当前，通化市应该进一步解放思想、提升能力、转变作风，在比较优势上创造出明显的投资高地，为企业家提供成长的土壤，按照新质生产力的发展要求进一步优化营商环境，为新质生产力的发展厚植沃土，提供持续动力，这是发展和引进新质生产力的前期基础条件。
“发展新质生产力，归根到底还是要由人来推动，发展高技术产业，一定要有高级人才。”项炜说，通化市应该推出更加切实可行、具有可操作性的人才政策，千方百计留住现有的人才，吸纳更多的外来人才，助力通化市发展新质生产力。各地政策执行过程中的“一刀切”现象较为普遍，通化市医药健康产业在发展新质生产力过程中，要像爱护眼睛一样爱护标杆企业，在提供公平竞争环境的同时，进一步加大对标杆企业的政策支持力度，帮助企业在最短时间内解决痛点和难点问题，只有这样才能更好地激发市场主体的创新创造活力。
“目前，通化市抓住人才、科技、资金三大关键要素，加速构建医药新质生产力，全力以赴实现三年行动实施方案制订的目标。”刘守全介绍，在人才政策方面，通过落实相关人才政策，吸引和培养了一大批优秀企业家、科技带头人和产业工人。在科技助力方面，建设张伯礼院士工作站、科技成果转化中心等高端平台，为产业发展提供强大的智力支撑。在资金方面，对接省级产业基金，成立通化分基金，为企业提供多元化、低成本的金融服务，有效缓解企业融资难题。全力抓好医药健康全产业链发展，打造具有通化特色的“多业融合、多区协同、多点发力”的医药健康产业发展格局。
发表评论